Aşama 1: Planlama ve Tasarım
Gereksinim Analizi ve Standart Belirleme
Temel Açıklama:Öncelikle temiz odanın amacını (üretim, test, Ar-Ge), temizlik düzeyini (ISO Sınıfı 5/7/8), sıcaklık ve nem gereksinimlerini, basınç gradyanını ve anti-statik önlemler gibi özel gereksinimleri açıkça tanımlayın.
Standart Uyumluluk:Endüstri düzenlemelerine (ilaç GMP, tıbbi cihaz GMP gibi) ve uluslararası standartlara (ISO 14644 gibi) uygun tasarım.
Şema Tasarımı ve Sistem Planlama
Düzen:Çapraz-bulaşmayı önlemek için personel ve malzeme akış rotalarını rasyonel bir şekilde planlayın. Çekirdek alanlar, tampon bölgeler ve değişen alanlar gibi işlevsel bölgeleri açıkça tanımlayın.
Temiz Oda Sistem Tasarımı:Hava besleme hacmini ve hava değişim oranını hesaplayın; klima santrallerinin (AHU) ve yüksek-verimli partikül hava (HEPA/ULPA) filtrelerinin özelliklerini ve miktarını seçin; hava akışı organizasyonunu tasarlayın (dikey laminer akış, yatay laminer akış veya türbülanslı akış).
Diğer Sistem Entegrasyonu: Eş zamanlı olarak HVAC, güç sistemleri, elektrik sistemleri, aydınlatma sistemleri (genellikle özel temiz oda aydınlatma armatürleri kullanılarak), otomatik kontrol sistemleri (sıcaklık, nem, basınç farkı vb. izlemek için) ve yangından korunma ve egzoz gazı arıtma sistemlerini tasarlayın.
Aşama 2: İnşaat ve Kurulum
Ana Yapı İnşaatı
Muhafazayı, tavanlar, bölmeler ve zeminler için metal sandviç paneller (örneğin taş yünü, magnezyum oksisülfat levha) kullanarak inşa ederek sızdırmaz bir temiz oda alanı yaratın. Panellerin birleşim yerleri hava sızdırmazlığını sağlamak için özel sızdırmazlık maddesi ile kapatılmalıdır.
Kanal ve Boru Hattı İnşaatı
Besleme havası, dönüş havası ve egzoz havası kanallarını takın. Sızıntıları önlemek için tüm kanallar kurulumdan önce temizlenmeli ve daha sonra kapatılmalıdır. Eş zamanlı olarak elektrik kablo kanallarını ve proses borularını (su, gaz vb.) döşeyin. Tüm duvar geçişleri kapatılmalıdır.
Temiz Oda Ekipman Kurulumu
Klima üniteleri ve hava-soğutmalı ısı pompaları gibi büyük ekipmanlar takın.
Anahtar Adım – Filtre Kurulumu: Kurulumön-filtrelerilk olarak ardındanorta-verimli filtreler. KurulumuHEPA hava filtreleriçok önemlidir ve iç temizlik tamamlandıktan sonra yapılmalıdır. Sıfır sızıntıyı sağlamak için mekanik veya sıvı-sızdırmaz kurulum gereklidir. Bu, temiz odanın hedef temizlik seviyesine ulaşmanın temel adımıdır.
İç Dekorasyon ve Tesis Kurulumu
Temiz odaya{0}özel kapı ve pencereler kurun,geçiş kutularıve temiz oda zemin kaplaması.
DüzenlemekFan Filtre Üniteleri Laminer veya karışık akışlı temiz alanlar elde etmek için tavan sisteminde.
Aydınlatma armatürlerini, duman ve ısı dedektörlerini ve elektrik prizlerini takın.
Proses ekipmanı raflarını, el yıkama lavabolarını, dolapları ve diğer destekleyici tesisleri kurun.
Aşama 3: Kapsamlı Devreye Alma ve Doğrulama
TEMİZ ODA
Sistemin Devreye Alınması
Tek Ünite Deneme Çalıştırması: Çalışma durumunu kontrol etmek için klima ünitelerini, fanları ve diğer ekipmanları açın.
Sistem Bağlantısının Devreye Alınması: Her odadaki basınç eğiminin tasarım gerekliliklerini karşıladığından emin olmak için Kütle Hava Kalitesini (MAQ) ayarlayın (örn. çekirdek alan en yüksek basınca sahiptir ve dışarıya doğru azalır).
Performans Testi ve Doğrulama
Temizlik Testi:Askıda kalan parçacıkların konsantrasyonunu tespit etmek ve hedef temizlik seviyesine ulaşılıp ulaşılmadığını doğrulamak için bir parçacık sayacı kullanın.
HEPA Filtre Sızıntı Tespiti: Bir PAO veya DOP aerosol fotometresi kullanarak HEPA filtre ve çerçevesindeki sızıntıları tarayın ve tespit edin.
Diğer Testler:Rüzgar hızı ve hava değişim hızı testini, sıcaklık ve nem stabilite testini, aydınlatma ve gürültü testini ve otomatik kontrol sisteminin doğrulanmasını içerir.
Belge Teslimi ve Eğitim
Çözüm
Temiz oda inşaatı karmaşık ve birbirine bağlı bir sistem mühendisliği projesidir. İlk kavramsal tasarımdan son doğrulama ve onaya kadar her adım bilimsel ve titiz bir yaklaşım gerektirir. Deneyimli ve iyi-yönetilen bir mühendislik ekibinin seçilmesi, temiz oda projesinin ilk denemede başarılı olmasını ve uzun-vadeli istikrarlı çalışmasını sağlamak açısından çok önemlidir. "Made in China 2025" ürününün sürekli olarak yükseltilmesiyle, yüksek-standartlı temiz ortamlara olan talep artmaya devam edecek. Tüm inşaat sürecinin kapsamlı bir şekilde anlaşılması, şüphesiz bir şirketin kalite kontrolünü ve temel rekabet gücünü güçlendirecektir.
